药物制剂本科专业人才培养方案

药物制剂本科专业人才培养方案

 

专业代码:100702

一、培养目标

本专业培养德智体美全面发展,掌握药学、药剂学和药物制剂工程学等基本理论、基本知识和基本技能,具有制剂工艺设计、剂型改造、车间工艺设计、制剂质量评价等基本能力,能够在药学领域从事药物新剂型与制剂的研究开发和质量评价,药物制剂的工艺设计、质量控制、生产管理及营销,临床合理用药等相关部门工作,培养德、智、体、美全面发展,富有社会责任感,具有创新意识和创业精神的高素质应用型专门人才。

二、培养要求

本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学、社会责任教育等方面的基本理论和基本知识,接受工业药剂学、制剂工程学、化工原理、社会责任实践等方面的基本实验技能训练,具备药物剂型和制剂的设计、制备、质量控制及评价的基本理论和技术,具备药物制剂研究、开发、生产等方面的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力:

1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、药物制剂工程技术与设备、生物药剂学与药物动力学等方面的基本理论、基本知识;

2、掌握药物制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计、基本实验技能和生产技术等;具备中药及西药剂型开发研制、设计与改进及制剂生产管理等能力;

3、熟悉药事管理的法律、法规、政策,了解现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范(GMP)的发展动态;

4、具有自主获取知识的能力,具备一定的创新意识和初步的科学工作者研究能力,以及综合运用理论知识解决实际问题的能力;

5、掌握一门外语,能熟练地阅读本专业外文资料。掌握文献检索、资料查阅和综述的基本方法;

6、达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准,具备健全的心理和健康的体魄;

7、具有文、史、哲、艺基本知识,了解中华民族优秀传统文化,具有较好的哲学修养、审美能力和热爱科学、献身事业的精神;

8、具有获得1个以上专业相关的职业技能等级证书的能力。

三、专业方向

1、药事管理方向:学习和掌握药品生产管理、药品监督管理和药品营销等法律法规的基本知识,具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和质量监督等工作能力,能够在药品生产经营企业、药品营销企业从事卫生和药政活动的监督管理、医药市场行为和特征分析、策划及经营等工作。

2、分析与检验方向:学习和掌握药物分析与检验、检测仪器管理、药品质量管理及安全技术知识基本知识,掌握常用分析仪器的基本原理,具备定性、定量药物制剂分析检验能力,岗位面向药物研发机构、药物检验机构、药品生产企业的药检部门等,能够根据操作规程独立完成药品分析检验工作。

四、素质与能力分析表(表一)

综合素质与能力

专项素质与能力

对应课程或实践

1.基本素质

与能力

1.1政治素质

思想道德修养与法律基础、中国近现代史纲要、马克思主义基本原理、概论、形势政策等

1.2人文科学素质

应用文写作、音乐鉴赏等

1.3身心素质

军事训练、大学体育、军事理论教育、大学生心理健康教育等

1.4分析运算能力

高等数学、线性代数等

1.5英语应用能力

大学英语、专业英语等

1.6计算机应用能力

大学计算机基础、VFP程序设计等

1.7利用现代化手段获取信息能力

大学计算机基础、专业英语、文献检索等。

1.8组织管理、语言表达、人际交往以及在团队中发挥作用的能力

大学生就业指导、社交礼仪、大学生创业教育、应用文写作

2.学科基础知识及应用能力

2.1掌握药学、化学等学科的基础知识

无机化学、有机化学、分析化学、生物化学等

2.2具有药物研发及继续学习的能力

物理化学、药物化学、化工原理等

3.专业基础知识及应用能力

3.1掌握药物制剂研发的基本知识

药用高分子材料学、人体解剖与生理学、天然药物化学等

3.2具备中、西药剂生产与研发的能力

中医药学基础学、中药材鉴定学、中药学实习等

4.专业核心知识及应用能力

4.1具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的能力

工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、药事管理学、以及药学实习、药物制剂学实习、药物制剂技术实训等等

4.2具有药品分析检验、药理测试和评价的工作能力。

药物分析、药理学、仪器分析、药代动力学实习、药物检测分析实习等

5. 专业实践技能与动手能力

专业实践能力培养与实践操作

专业技能训练与考核、药物制剂技术专业实训、毕业实习

6.创新创业能力

6.1创新能力

药物制剂学实习、药物检测技术、药物检测分析实习、毕业论文设计等

6.2创业能力

大学生创业教育、药厂GMP、管理学、营销学、创新创业实践等

7.个性化发展能力

7.1人文素质拓展

社交礼仪、应用文写作、影视鉴赏等

7.2专业素质拓展

专业英语、文献检索、专业论文写作等

五、学制与学分  

学制:标准学制4年,修业年限3-6

学分:最低修读173学分,其中课内教学环节必须修满134学分,实践教学环节必须修满39学分。

六、毕业与学位授予     

学生在规定的学习年限内,完成各教学环节学习,修满专业规定的最低学分,准予毕业。

授予理学学士学位。

七、全学程时间安排总表(表二)

                 

   

     
   

     
   

     
   

     
   

     
   

 

合计

1

2

3

4

5

6

7

8

军训(含军事理论教育)

2

 

 

 

 

 

 

 

2

入学教育

(2)

 

 

 

 

 

 

 

(2)

课堂教学

15

18

17

17

18

14

7

 

104

专业实习或教育实习

 

 

1

1

(2)

4

11

 

19

毕业实习

 

 

 

 

 

 

 

6

6

专业创新创业实训

 

 

 

 

 

 

 

2

2

毕业论文(设计)

 

 

 

 

 

 

 

8

8

复习考试

1

1

1

1

1

1

1

 

7

机动

1

 

 

 

 

 

 

3

4

假期

6

8

6

8

6

8

6

 

48

全学程总周数

25

27

25

27

25

27

25

19

200

 

八、实践性教学环节(表三)

课程编号

实践教学项目

学分

周数

安排学期

实践方式

SJ00001

入学教育

1

(2)

1学期

集中

SJ00002

军训(含军事理论教育)

1

2

1学期

集中

SJ00003

社会责任教育实践

2

(3)

246学期后暑期

由校团委

统一安排

SJ23401

药物制剂行业市场调查

1

(2)

5学期寒假

进入企业

SJ23402

中药材鉴定实习

1

1

3学期

药学实验室

SJ23403

中药学实习

1

1

4学期

药材市场

SJ23404

专业技能训练与考核

(2)

(2)

5学期

学院安排

SJ23405

天然药物化学实习

1

1

5学期

药化实验室

SJ23406

药理学实习

1

1

5学期

药理实验室

SJ23407

药物制剂学实习

4

4

6学期

药剂实验室

SJ23408

药事管理与药厂GMP

1

1

7学期

药厂

SJ23409

药物制剂技术专业实训

8

8

7学期

实训基地、药企

SJ23410

药物检测分析实习

1

1

7学期

药剂实验室

SJ23411

生物药剂学与药动学实习

1

1

7学期

药理实验室

SJ23412

毕业实习

6

6

8学期

集中

SJ23413

专业创新创业实训

2

2

8学期

学院组织安排

SJ23414

毕业论文(设计)

8

8

8学期

集中

 

合 计

40(2)

37(9)

 

 

九、课程设置及学时、学分比例表(表四)

课  程 类 型

学时

学分

占总学时(学分)比例%

通识教育课程平台

802

44

33.11

32.83

专业教育课程平台

学科基础课程

538

30

34.85

35.07

专业基础课程

306

17

专业核心课程

342

19

14.12

14.18

创新创业教育平台

创新创业基础课程

62

3

2.56

2.24

创新创业核心实训课程

48

3

1.98

2.24

专业方向课程模块

药事管理

216

12

8.92

8.96

分析与检验

个性化拓展课程模块

人文素质

36

2

4.46

4.48

专业拓展

72

4

   

2422

134

100.0%

100.0%

 

十、主干学科

药学;化学;生物学

十一、核心课程  

1、工业药剂学(Industrial Pharmacy

学时:72 (其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9  

学分:4 理论课学分3、实践课学分1其中企业行业专业授课学分0.5

课程简介:本课程主要讲授溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、膜剂、膏剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、浸出制剂、固体分散体、包合物、缓(控)释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等内容。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

教学方法或手段:采用现代多媒体教学手段。教学过程中教师针对各章节的知识点提出一些问题,学生根据所学内容或参考文献资料进行讨论和解答,通过交流学习经验和体会,调动学生学习积极性,提高学生思考问题、解决问题的能力。

实验教学主要是基本技能训练实验、剂型制备实验及综合设计型实验相结合。通过学生在之前课程中学习到的实验技能,结合剂型特点,进行基本技术的实验教学和实训;将一些剂型实验进行有机组合形成系统性的综合设计实验,使学生系统掌握制剂相关理论及技术。加深对教学疑难问题的理解和掌握。以培养药学高素质应用型人才。

教学评价方式: 课程的评价考核包括两部分,平时考核和课程期末考试。平时考核考查包括学生出勤情况、课堂回答问题及积极参与讨论情况、平时实验课表现等情况。课程期末考试注重考查学生的综合能力。

教材选用:崔福德主编.药剂学. 人民卫生出版社.7. 2011

 

2、药物制剂工程技术与设备Engineering technology and equipment of Pharmaceutical preparations

学时:72(其中理论课52、实验课20其中企业行业专业授课学时9

学分:4理论课学分3、实践课学分1其中企业行业专业授课学分0.5

课程简介: 药物制剂工程技术与设备是一门研究制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范,以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学,使学生树立工程观点,能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理,从而为正确、安全使用和合理选择制药设备,并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础,为学生毕业后从事药品生产及制剂生产设计和设备使用及维护奠定基础

教学方法或手段:采用现代化多媒体进行理论教学,利用制剂工艺生产设备实物进行情景式教学;实验课进行演示操作和药品生产车间设计。

教学评价方式 :本课为考试课,实行百分制,综合评定,理论课占总成绩的80%,实验课成绩占20%,理论课考试可有多种形式酌情采用:①闭卷笔试,考题有一定份量和难度并有适量的灵活性。②开卷笔试,特别注重考题的灵活性,着重考察学生运用知识及综合理解能力。③写小论文或综述,考察督促学生课外阅读及对新进展的了解应用,提高其自学能力等综全素质。原则上主要以闭卷笔试形式考试,也可以根据学生学习情况采用不同形式相结合而考察。实验课考试分为课堂考勤、实验报告及工程设计相结合,从三个方面综合评分。

   教材选用: 张洪斌主编:药物制剂工程技术与设备,规划教材,化学工业出版社,第二版2010年。

 

3、药物分析Pharmaceutical Analysis

学时:72 (其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9 

学分:4 理论课学分3、实践课学分1 其中企业行业专业授课学分0.5

课程简介:《药物分析》是运用各种科学方法和技术,研究和探索化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。为药品的实验研究、生产、供应,以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法,保证用药的安全、有效和合理。通过本课程的学习使学生树立全面的药品质量控制观念,掌握药物及其制剂的分析技术的基本原理与分析方法、以及质量控制的一般规律,能够从药物的化学结构出发,结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系,能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作。理解分析方法的建立和各项效能指标的评价。了解药品检测和控制的质量指标。在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。

教学方法或手段:案例教学、叙述教学、启发式教学、导引式教学,采用多媒体配合动画演示。

教学评价方式:采用了综合考核方式,以闭卷为基础,侧重考核学生利用理论知识综合分析和解决实际问题的能力。具体实施方案如下:1.总成绩由卷面成绩、平时成绩、实验课三部分构成,分别占50%10%40%2.平时成绩由课堂出勤、回答问题综合评定。3.实验成绩由平时实验操作及期终现场评定两部分构成,分别占6040%4.期终评定以学生自主性实验设计及常规操作为考核内容。

教材选用:杭太俊主编.药物分析.人民卫生出版社.7.2011

 

4、生物药剂学与药物动力学(Biopharmaceutics and Pharmacokinetics
学时:54(其中理论课36、实验课18其中企业行业专业授课学时9

学分:3理论课学分2、实践课学分1其中企业行业专业授课学分0.5

课程简介:生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。药物动力学是应用动力学的原理与数学处理方法,定量描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的“量时”变化或“血药浓度经时”变化动态规律的科学。生物药剂学与药物动力学是用数学分析手段来分析、处理药物体内动态变化规律,为正确评价制剂质量,设计合理的剂型、处方及生产工艺奠定基础,并为临床合理用药、发挥最佳的治疗作用提供科学依据,为学生今后从事各项药学工作奠定基础。

 教学方法或手段: 采用现代化多媒体进行理论教学,通过理论联系实际讲清生物药剂学与药物动力学基本原理;实验课掌握基本操作,验证理论教学内容。

教学评价方式:生物药剂学与药物动力学课为考试课,实行百分制,综合评定,理论课占总成绩的80%,实验课成绩占20%,理论课考试可有多种形式酌情采用:闭卷笔试,考题要有一定份量和难度及一定的灵活性。开卷笔试,特别注重考题的灵活性,着重考察学生运用知识及综合理解能力。写小论文或综述,考察督促学生课外阅读及对新进展的了解应用,提高其自学能力等综全素质。原则上主要以闭卷笔试形式考试,根据学生学习情况采用不同形式相结合考察。实验课考试:课堂考勤、实验报告及操作考试相结合,从三个方面综合评分。

 教材选用: 刘建平主编.生物药剂学与药物动力学,规划教材,人民卫生出版社,第五版,2016

 

5、微生物学与免疫学(Microbiology and Immunology

学时:72(其中理论课50、实验课22   其中企业行业专业授课学时9

学分:4理论课学分3、实践课学分1其中企业行业专业授课学分0.5

课程简介:微生物学与免疫学主要学习免疫学中的抗原、免疫球蛋白、补体系统、细胞因子、主要组织相容性抗原、免疫器官和免疫细胞、免疫应答及其调节、超敏反应、免疫学应用;微生物中的细菌学概论、微生物的遗传与变异、常见的病原性细菌、真菌学、病毒学、微生物分布与医学微生态学、微生物控制、药物的抗菌试验、药品的微生物学质量控制,遵循三基(基础理论、基本知识、基本技能)三特(特定对象、特定要求、特定限制)和五性(思想性、科学性、启发性、先进性、适用性),让学生了解该学科的发展前沿、热点和问题,使学生牢固掌握微生物学与免疫学的基本理论和基础知识,了解微生物与免疫学的新理论、新技术及其渗透到药学中的应用,为学生今后的在医药学方面的学习及工作实践打下宽厚的基础。

教学方法手段:采用现代化多媒体进行理论教学,通过理论联系实际教授微生物学与免疫学基本原理;实验课掌握基本操作,验证理论教学内容。

教学评价方式:综合评定,理论课占总成绩的80%,实验课成绩占20%,理论课考试可有多种形式酌情采用:闭卷笔试,考题要有一定份量和难度及一定的灵活性。开卷笔试,着重考察学生运用知识及综合理解能力;写小论文或综述,考察督促学生课外阅读及对新进展的了解应用,提高其自学能力等综全素质。实验课考试:课堂考勤、实验报告及操作考试相结合,从三个方面综合评分。

教材选用: 沈关心主编,微生物学与免疫学,规划教材,人民卫生出版社,第八版,2016年。

十二、教学进程表(表五)

课程

类别

课程

编号

课程名称

 

学时分配

各学期学时分配

考核方式

实践

1

2

3

4

5

6

7

8

TS18106

 

思想道德修养与法律基础

3

48

38

10

 

48

 

 

 

 

 

 

TS18101

中国近现代史纲要

2

32

24

8

32

 

 

 

 

 

 

 

TS18102

马克思主义基本原理概论

3

48

38

10

 

 

48

 

 

 

 

 

TS18103

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论Ⅰ

2

32

32

 

 

 

 

32

 

 

 

 

TS18104

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论Ⅱ

4

64

44

20

 

 

 

 

64

 

 

 

TS18105W

公民素质教育

1

16

16

 

16

 

 

 

 

 

 

 

TS15001-4

大学英语(I-IV)

15

270

230

40

60

70

70

70

 

 

 

 

TS19001-4

大学体育(I-IV)

4

126

126

 

30

32

32

32

 

 

 

 

TS28001

 

大学计算机基础

3

48

16

32

 

48

 

 

 

 

 

 

TS28002

 

VFP程序设计

4

72

48

24

 

 

72

 

 

 

 

 

TS18111

大学生心理健康教育

1

14

14

 

 

14

 

 

 

 

 

 

TS26101-2

形势与政策

2

32

12

20

16

16

 

 

 

 

 

 

学科基础课程

JC28005

高等数学C

4.5

80

80

 

80

 

 

 

 

 

 

 

JC25001

普通化学

3

54

54

 

54

 

 

 

 

 

 

 

JC25002

分析化学

2

36

36

 

 

36

 

 

 

 

 

 

JC25003

有机化学A

3

54

54

 

 

54

 

 

 

 

 

 

JC25005-6

基础化学实验Ⅰ-

4.0

72

 

72

33

39

 

 

 

 

 

 

JC13315

生物化学

4.5

80

60

20

 

 

80

 

 

 

 

 

JC23401

化工原理

3

54

54

 

 

 

 

 

54

 

 

 

JC23402

物理化学

3

54

42

12

 

 

54

 

 

 

 

 

JC23403

药物化学

3

54

40

14

 

 

 

54

 

 

 

 

专业基础课程

ZJ23401

人体解剖生理学

3

54

44

10

54

 

 

 

 

 

 

 

ZJ23402

中医药学基础

4

72

72

 

 

72

 

 

 

 

 

 

ZJ23403

药用高分子材料学

3

54

42

12

 

 

54

 

 

 

 

 

ZJ23404

天然药物化学

3

54

40

14

 

 

 

54

 

 

 

 

ZJ23405

药理学

4

72

50

22

 

 

 

 

72

 

 

 

专业核心课程

ZH23401

工业药剂学

4

72

50

22

 

 

 

 

 

72

 

 

ZH23402

药物制剂工程技术与设备

4

72

52

20

 

 

 

 

72

 

 

 

ZH23403

生物药剂学与药物动力学

3

54

36

18

 

 

 

 

 

54

 

 

ZH23404

药物分析

4

72

50

22

 

 

 

 

 

72

 

 

ZH23405

微生物学与免疫学

4

72

50

22

 

 

 

72

 

 

 

 

创新

创业

教育

课程

平台

基础课程

CJ00004

大学生创新创业教育

1

22

22

 

 

 

22

 

 

 

 

 

CJ00002

大学生就业指导

1

24

24

 

 

12

 

 

 

12

 

 

CJ23401

药物制剂专业导论

1

16

16

 

16

 

 

 

 

 

 

 

核心实训课程

CH23401

创新创业论坛

1

16

16

 

 

 

 

 

 

16

 

 

CH23402

药品销售企业管理

1

16

16

 

 

 

 

 

 

 

16

 

CH23403

药物新剂型设计

1

16

16

 

 

 

 

 

 

 

16

 

CH00001

创新创业成果学分认定

创新创业实践成果的认定见有关文件

 

专业方向

课程

模块

 

药事管理

ZF23401

药事管理学

2

36

36

 

 

 

 

 

 

 

36

 

ZF23402

医药数理统计

2

36

30

6

 

 

 

 

36

 

 

 

ZF23403

药厂GMP

2

36

36

 

 

 

 

 

 

36

 

 

ZF23404

药物毒理学

2

36

30

6

 

 

 

 

 

36

 

 

分析与检验

ZF23405

制剂分析学

2

36

36

 

 

 

 

 

 

 

36

 

ZF23406

仪器分析

2

36

30

6

 

 

 

36

 

 

 

 

ZF23407

药物检测技术

2

36

30

6

 

 

 

 

36

 

 

 

ZF23408

中药鉴定学

2

36

30

6

 

 

36

 

 

 

 

 

人文素质模块

GT18106W

中国近代人物研究

1

16

16

 

 

 

16

 

 

 

 

 

GT18306

社交礼仪

1

16

16

 

 

 

 

16

 

 

 

 

GT18608

应用文写作

1

16

16

 

 

 

 

 

16

 

 

 

GT18622W

影视鉴赏

1

16

16

 

 

 

 

 

 

16

 

 

专业拓展模块

GT23401

专业英语

1

16

16

 

 

 

 

 

16

 

 

 

GT23402

文献检索

1

16

12

4

 

 

 

 

 

16

 

 

GT23403

新药研究与申报

1

16

12

4

 

 

 

 

 

 

16

 

GT23404

生物技术制药

1

16

12

4

 

 

 

 

16

 

 

 

学生最低修读的学分/学时

134

2514

2028

486

391

441

484

366

382

330

120

 

 

课堂教学周数

 

 

 

 

15

18

17

17

18

14

7

 

 

周学时数

 

 

 

 

26.1

24.5

28.4

21.5

21.2

23.6

17.1

 

 

说明:

1、各专业军事理论教育在第一学期以讲座形式进行。

2、专业方向课程模块必须选修12学分,学生选一个模快,另一模块任选2门课程。

3、学生获得“创新创业成果”学分可抵免修读创新创业核心实训课程学分。

4、个性化拓展模块要求学生至少须选修6学分,其中“人文素质(或自然科学)”模块要求学生至少选修2个学分,且至少选修一门网络课程;专业拓展模块至少选修2个学分。